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        • 第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》

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        • 《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本原件和1份復印件
        • 經營場地、倉庫場所的證明文件
        • 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件
        • 相關技術人員及身份證、學歷、職稱證書復印件各1份
        • 經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄各1份
        • 許可證辦理材料
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